注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。
NMPA发布2025年07月23日药品通知件,多款新药位列其中:
珐博进的罗沙司他胶囊收到通知件,据悉本次申报的适应症为:化疗引起的贫血。
罗沙司他是一款口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂,可以通过促进内源性促红细胞生成素生成,改善铁的吸收,降低铁调素,有效促进红细胞生成。2018 年 12 月,该药首次在中国获批上市,用于慢性肾脏病(CKD)透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。2019 年 8 月,该药在中国获批新适应症,用于非透析依赖性慢性肾病(NDD CKD)的贫血治疗。
长春海悦药业的2.3类新药HY22017胶囊收到通知件,有媒体推测该产品可能为奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊。
浙江惠松制药申报的6类中药新药刹毒草合剂收到通知件。
根据相关临床信息显示,刹毒草合剂登记有一项治疗HIV/AIDS的有效性和安全性的随机双盲、安慰剂对照的多中心临床试验研究。
试验目的:评价刹毒草合剂增强HIV感染者机体免疫功能的作用及其临床使用的安全性;评价刹毒草合剂抑制HIV复制的作用及临床症状的改善情况。
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